智通财经APP讯,艾好意思疫苗(06660)发布公告,该集团研发的迭代工艺高效价东说念主二倍体狂犬疫苗已于近日向中国药品监督措置局药品审评中心(CDE)申报临床。
狂犬病是天下上致死率最高的疾病,一朝发病,致死率接近100%。现在,在临床上缺少提拔狂犬病的灵验设施,因此披露后的慎重至关遑急,主要慎重规范是接种东说念主用狂犬病疫苗。狂犬疫苗有两种,一种是有血清狂犬疫苗,一种是无血清狂犬疫苗,但现在尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市。市面上主流销售的Vero细胞狂犬疫苗和东说念主二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。
与传统的Vero细胞狂犬疫苗比拟,东说念主二倍体狂犬疫苗使用了东说念主二倍体细胞代替了Vero细胞,该细胞与东说念主同源,具有自然的安全性上风。现在市集上的东说念主二倍体狂犬疫苗与Vero细胞狂犬疫苗比拟,价钱逾越3到5倍,具有更高的居品附加值。
与传统的初代东说念主二倍体狂犬疫苗比拟,该集团研发的迭代工艺高效价东说念主二倍体狂犬疫苗,最初冲破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的本事瓶颈,在纯化工艺上进行了优化翻新,在居品性量和安全性方面均获取显耀晋升。
与传统的狂犬疫苗接种针次比拟,该集团研发的该款居品在接种形态上既可摄取“五针法”接种,也可摄取“浅易四针法”以及“2-1-1四针法”接种,愈加机动便捷。
该集团已缔造完成知足海外化范例的迭代工艺高效价东说念主二倍体狂犬病疫苗车间,并已完成生意化规模的三期临床测验样品的出产,具备该居品规模化出产的才智。
该集团当作环球第二大狂犬疫苗供货商,勤快于引颈环球狂犬疫苗的深度本事迭代升级,为市集提供质地更好,安全性更高的系列狂犬疫苗居品,鼓动公司可合手续发展。
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